TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

Kundendienst, Schulung, Validierung, Ersatzteilservice. TAIM strebt auch im Bereich des Kundendienstes nach einem hohen Standard. Von der Konzeption bis zur Fertigung – unser Schlüsselkonzept bedeutet Flexibilität.

Dienstleistung

Unser Versprechen

TAIM ist so strukturiert, dass wir unseren Kunden jederzeit zur Seite stehen können, um eine bedingungslose Unterstützung für unsere Produktionsanlage zu gewährleisten. Wir haben das Ziel die Effizienz und damit auch die Qualität unserer bei den Kunden aufgestellten Maschinen und Anlagen langfristig auf höchstem Niveau zu halten.

Einige Punkte verdienen besondere Beachtung!

Unsere Produktionsanlagen lassen sich zusammen mit geeigneten Technologien in ein Fernüberwachungssystem integrieren, mit dem der Kundendienst den Zustand der Produktionsanlage „in Echtzeit“ einsehen und Lösungen für mögliche Probleme leicht identifizieren kann; dies geschieht ohne direkten Zugriff auf das Firmennetzwerk des Kunden, in dem die Anlage arbeitet, und zwar dank einer Technologie, die den Identitätsaustausch über Zertifikate nutzt.

TAIM bietet während der Einarbeitungsphase spezielle Schulungen vor Ort beim Kunden in der gewünschten Sprache an. Die Schulungen umfassen alle mechanischen, elektrischen und softwarebezogenen Aspekte, welche die Bediener kennen sollten. Unser Team organisiert darüber hinaus direkte Unterstützung beim Testen der ersten Produktionsabläufe. Bei Bedarf kann ein Spezialist für die pharmazeutische Produktion hinzugezogen werden, um bei der Einrichtung und Feinabstimmung der Produktionsrezeptur und des Verfahrens behilflich zu sein.

Unsere technische Abteilung kann bei jeder Art von Modernisierung veralteter Geräte oder Anlagenteile behilflich sein. Eine Modernisierung der Ausrüstung kann sich sowohl auf instrumentelle, mechanische und elektronische Bauteile und Komponenten, aber auch auf die Steuerungssysteme beziehen.

In Absprache mit dem Kunden schließen wir einen Vertrag zur vorbeugenden Wartung ab, der eine ständige Wartung der Geräte durch das technische Team von TAIM vorsieht.

TAIM verfügt über eine eigene Abteilung für die Erstinbetriebnahme und Validierung der Anlagen, die sich um alle Aspekte, die sich auf die Qualität beziehen, kümmert.

Mechanische und elektrische Installation

Inbetriebnahme

Erstellen der Validierungsprotokolle, Durchführung der Tests vor Ort und Validierungsberichte.

Installationsqualifizierung (IQ)

Betriebsqualifizierung (OQ)

Leistungsqualifizierung (PQ)

Prozessvalidierung (PV)

Kalibrierung aller installierten Instrumente

Validierung computergestützter Steuerungssysteme gemäß den Anforderungen von GAMP und 21cfr, Teil 11.

Schulungsprogramm für das Kundenpersonal in der gewünschten Sprache, inklusive Ausstellung eines Schulungszertifikats.

Behandlung aller weiteren technischen Anfragen

Modifizierung von Maschinenbauteilen zur besseren Anpassung an die Prozessanforderungen des Kunden

OModifizierung von Maschinenbauteilen  zur besseren Anpassung an die Prozessanforderungen des Kunden

all machine and product system

TAIM Quality Department

For each machine and product system the Quality Department takes care of the following activities

  • Preparation of technical documentation, in collaboration with the technical office
  • Preparation of qualification protocols (FAT, SAT, IQ, OQ)
  • Tests and internal qualifications of machines and plants
  • Validation of machines and systems after installation and commissioning, in collaboration with customers
  • Training
  • Process alignment assistance
  • Certification
  • Support for the commissioning of plants

 

The Quality department also takes care of all environmental issues, like Waste Management, Safety and Internal Operating Procedures.