Assistenza
Come fare
Alcuni punti meritano di essere esaminati con attenzione.
Le nostre apparecchiature di produzione, integrate con le tecnologie appropriate, consentono di implementare un sistema di monitoraggio remoto, grazie al quale il servizio di assistenza può visualizzare lo stato dell’impianto di produzione “in tempo reale” e individuare facilmente la soluzione a eventuali problemi; tutto ciò evitando l’accesso diretto alla rete aziendale del cliente, dove si trova la macchina, grazie a una tecnologia che si basa sullo scambio di identità tramite certificati.
TAIM offre sessioni di formazione dedicate presso la sede del cliente, durante le attività di avviamento, nella lingua desiderata. I corsi di formazione trattano tutte le questioni di natura meccanica, elettrica e informatica di cui gli operatori devono essere a conoscenza. Il nostro team organizza inoltre un servizio di assistenza diretta durante le prove dei primi processi produttivi. Su richiesta, è possibile avvalersi dell’assistenza di uno specialista nella produzione farmaceutica, che potrà aiutare a implementare e mettere a punto la ricetta e il processo di produzione.
Il nostro ufficio tecnico è in grado di occuparsi di qualsiasi tipo di ammodernamento di apparecchiature obsolete e dei loro componenti. Il rinnovamento delle apparecchiature può riguardare parti e componenti strumentali, meccanici ed elettronici, così come i sistemi di controllo.
D’intesa con il Cliente, stipuliamo un contratto di manutenzione preventiva che prevede un’attività di manutenzione continua delle apparecchiature, svolta dal team tecnico di TAIM.
TAIM dispone di un proprio reparto di Messa in servizio e convalida, che si occupa di tutti gli aspetti relativi alla qualità.
Installazione meccanica ed elettrica
Messa in servizio
Rilascio dei protocolli di convalida, esecuzione dei test in sede e rapporti di convalida
Qualificazione dell’installazione (IQ)
Qualificazione operativa (OQ)
Qualificazione delle prestazioni (PQ)
Convalida dei processi (PV)
Calibrazione di tutti gli strumenti installati
Convalida dei sistemi di controllo automatizzati in conformità ai requisiti GAMP e 21 CFR Parte 11
Programma di formazione del personale del Cliente nella lingua desiderata, con rilascio di un attestato di formazione
Gestione di qualsiasi richiesta tecnica
Modifica ai componenti delle macchine per adattarle meglio alle esigenze di processo del cliente
Il nostro servizio post-vendita ha lo scopo di assistere i nostri clienti in diverse questioni
tutte le macchine e i sistemi di prodotto
Reparto Qualità TAIM
Per ogni macchina e sistema di produzione, l’Ufficio Qualità si occupa delle seguenti attività
- P Redazione della documentazione tecnica, in collaborazione con l’ufficio tecnico
- Preparazione dei protocolli di qualificazione (FAT, SAT, IQ, OQ)
- Prove e collaudi interni di macchinari e impianti
- Collaudo di macchinari e impianti dopo l’installazione e la messa in servizio, in collaborazione con i clienti
- Formazione
- Assistenza nell’allineamento dei processi
- Certificazione
- Assistenza nella messa in servizio degli impianti
