TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

Assistenza clienti, formazione, convalida, servizio ricambi. TAIM punta a garantire un elevato standard nell’assistenza tecnica post-vendita. Dalla progettazione alla produzione, il nostro principio fondamentale si traduce in flessibilità.

Assistenza

Come fare

TAIM è strutturata in modo da poter essere sempre al servizio del cliente, al fine di garantire un’assistenza incondizionata alle nostre apparecchiature di produzione. Il nostro obiettivo è mantenere sempre elevata l’efficienza e, di conseguenza, la qualità delle nostre apparecchiature e dei nostri impianti installati presso gli stabilimenti produttivi dei nostri clienti.

Alcuni punti meritano di essere esaminati con attenzione.

Le nostre apparecchiature di produzione, integrate con le tecnologie appropriate, consentono di implementare un sistema di monitoraggio remoto, grazie al quale il servizio di assistenza può visualizzare lo stato dell’impianto di produzione “in tempo reale” e individuare facilmente la soluzione a eventuali problemi; tutto ciò evitando l’accesso diretto alla rete aziendale del cliente, dove si trova la macchina, grazie a una tecnologia che si basa sullo scambio di identità tramite certificati.

TAIM offre sessioni di formazione dedicate presso la sede del cliente, durante le attività di avviamento, nella lingua desiderata. I corsi di formazione trattano tutte le questioni di natura meccanica, elettrica e informatica di cui gli operatori devono essere a conoscenza. Il nostro team organizza inoltre un servizio di assistenza diretta durante le prove dei primi processi produttivi. Su richiesta, è possibile avvalersi dell’assistenza di uno specialista nella produzione farmaceutica, che potrà aiutare a implementare e mettere a punto la ricetta e il processo di produzione.

Il nostro ufficio tecnico è in grado di occuparsi di qualsiasi tipo di ammodernamento di apparecchiature obsolete e dei loro componenti. Il rinnovamento delle apparecchiature può riguardare parti e componenti strumentali, meccanici ed elettronici, così come i sistemi di controllo.

D’intesa con il Cliente, stipuliamo un contratto di manutenzione preventiva che prevede un’attività di manutenzione continua delle apparecchiature, svolta dal team tecnico di TAIM.

TAIM dispone di un proprio reparto di Messa in servizio e convalida, che si occupa di tutti gli aspetti relativi alla qualità.

Installazione meccanica ed elettrica

Messa in servizio

Rilascio dei protocolli di convalida, esecuzione dei test in sede e rapporti di convalida

Qualificazione dell’installazione (IQ)

Qualificazione operativa (OQ)

Qualificazione delle prestazioni (PQ)

Convalida dei processi (PV)

Calibrazione di tutti gli strumenti installati

Convalida dei sistemi di controllo automatizzati in conformità ai requisiti GAMP e 21 CFR Parte 11

Programma di formazione del personale del Cliente nella lingua desiderata, con rilascio di un attestato di formazione

Gestione di qualsiasi richiesta tecnica

Modifica ai componenti delle macchine per adattarle meglio alle esigenze di processo del cliente

Il nostro servizio post-vendita ha lo scopo di assistere i nostri clienti in diverse questioni

tutte le macchine e i sistemi di prodotto

Reparto Qualità TAIM

Per ogni macchina e sistema di produzione, l’Ufficio Qualità si occupa delle seguenti attività

  • P Redazione della documentazione tecnica, in collaborazione con l’ufficio tecnico
  • Preparazione dei protocolli di qualificazione (FAT, SAT, IQ, OQ)
  • Prove e collaudi interni di macchinari e impianti
  • Collaudo di macchinari e impianti dopo l’installazione e la messa in servizio, in collaborazione con i clienti
  • Formazione
  • Assistenza nell’allineamento dei processi
  • Certificazione
  • Assistenza nella messa in servizio degli impianti
Il reparto Qualità si occupa inoltre di tutte le questioni ambientali, quali la gestione dei rifiuti, la sicurezza e le procedure operative interne.