TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

TFDB

TFDB - Essiccatore a letto fluido e granulatore

Caratteristiche costruttive

La parte centrale della macchina è costituita dal contenitore del granulato, di forma conica. Al suo interno è contenuto il prodotto da essiccare. La forma specifica fa sì che l’aria proveniente dal fondo, salendo verso l’alto, crei vortici uniformi del prodotto da essiccare e un movimento turbolento senza zone di ristagno.

Nella parte inferiore si trova la valvola di scarico. È automatica ed è integrata (a filo) per evitare punti morti del prodotto. La valvola viene collegata in successione al dispositivo pneumatico dedicato allo scarico.

Il particolare design dell’essiccatore a letto fluido consente un facile accesso a tutte le parti della macchina. Il sistema CIP integrato, il sistema di tenuta e la particolare cura per ogni dettaglio garantiscono la facile pulizia dell’apparecchiatura.

Il corpo della macchina è dotato di una struttura portante alla quale sono collegati: il raccordo per l’aria in entrata, la vaschetta per il prodotto granulato, un corpo cilindrico e un raccordo per l’uscita dell’aria di scarico.

La macchina è dotata di un sistema di controllo adeguato, completo di tutti i dispositivi e gli strumenti necessari a garantire un funzionamento e un controllo continui: gruppo filtri, scarico dell’aria esausta, bypass con tubi in acciaio comprensivo di valvole in grado di effettuare un bypass parziale dell’aria, unità di trattamento dell’aria in entrata, unità di trattamento dell’aria in uscita e ventilatore, quadro elettrico, quadro di alimentazione, quadro di comando, quadro pneumatico. Le proprietà dei granuli (dimensioni, densità, porosità) vengono regolate in un ampio intervallo di valori modificando i diversi parametri di lavorazione.

TFBD

TFBD is a granulator and fluid bed dryer. The system is designed to perform the operations of drying, granulating/agglomerating, in a bottom and top-spray pharmaceutical and related processes.

L’impianto è certificato CEPED. Inoltre, la possibilità che all’interno della macchina si crei un’atmosfera potenzialmente esplosiva richiede una progettazione e una realizzazione conformi allo standard ATEX, che rientra nella direttiva PED relativa alle apparecchiature a pressione. Per le richieste relative alla progettazione e alla realizzazione con conformità ATEX, indicare la direttiva PED sulle apparecchiature a pressione.

Essiccazione

Il delicato processo di essiccazione avviene all’interno del corpo del TFBD, isolato a monte da una serie di filtri dotati di un apposito sistema di agitazione.

L’essiccazione a letto fluido è un metodo particolarmente efficace per essiccare i solidi. Durante la fluidizzazione, tutto il liquido presente viene rimosso dall’intera superficie di ogni singola particella. La macchina garantisce un eccellente scambio termico e, di conseguenza, un tempo di essiccazione ottimale.

Granulazione

Aggiungendo un ugello di spruzzatura, l’essiccatore si trasforma in un granulatore. I granulatori a letto fluido sono noti per la loro eccellente omogeneità.

Il processo di agglomerazione consente di ottenere granulati dalla polvere tramite ponti liquidi. Il liquido spruzzato può essere acqua o un solvente organico, una polvere disciolta in una soluzione o un altro legante. I granuli umidi vengono essiccati e, se necessario, raffreddati.

Esecuzione in vaschetta singola

Le opzioni di configurazione offerte da TAIM comprendono anche l’inserimento di un sistema di spruzzatura dal basso e tangenziale, trasformando l’impianto in una versione a vaschetta singola.

Resistenza agli urti a 12 bar

La serie TFBD garantisce il massimo livello di contenimento delle esplosioni. La resistenza agli urti a 12 bar è una caratteristica progettuale all’avanguardia che consente di operare senza sfogo di pressione, rendendola ideale per il contenimento totale.

Sistema di spruzzatura

L’ugello riveste un’importanza fondamentale nei processi di granulazione. Il design di alta qualità e le prestazioni ottimali del getto garantiscono una facile maneggevolezza e una facile pulizia. L’ugello a braccio singolo funziona secondo un principio binario e può quindi essere regolato in modo ottimale per ogni processo di granulazione.

Sistemi di filtraggio

All’interno del corpo cilindrico, nell’estremità superiore, è installato un gruppo di speciali filtri in acciaio inossidabile che consentono solo lo scarico dell’aria e trattengono le polveri di lavorazione. Il gruppo di filtri è dotato di un dispositivo di soffiaggio automatico che soffia costantemente e in modo alternato sui filtri in contropressione, garantendo così un flusso costante ed evitando l’ostruzione. Inoltre, la presenza di trasduttori di pressione differenziale, posizionati nella parte superiore e inferiore dei filtri per monitorare costantemente la caduta di pressione e quindi il corretto funzionamento o l’eventuale presenza di difetti, anomalie o ostruzioni dei filtri, garantisce comunque tale controllo.

Che si tratti di sistemi a camera singola o a doppia camera, di filtri a scuotimento dei sacchi o a soffiaggio pulsato, di sacchi o cartucce, di materiali di costruzione in tessuto o metallo, ogni sistema di filtrazione presenta vantaggi specifici e viene consigliato e fornito da TAIM in base al singolo prodotto e al processo da svolgere.

Condizionamento dell’aria in ingresso

L’aria in ingresso viene prefiltrata e riscaldata tramite un sistema a flusso diretto e indiretto, per poi essere sottoposta a filtrazione fine. A partire da questa fase di filtraggio, vengono installati filtri in acciaio inossidabile su tutte le parti a contatto con l’aria di processo.

Condizionamento dell’aria di scarico

L’aria di scarico viene filtrata nella parte superiore della macchina. Per soddisfare requisiti specifici in materia di purezza dell’aria di scarico o per motivi di sicurezza, i depolveratori finali sono dotati di sistemi di depolverazione automatica e/o di filtri HEPA.

Monitoraggio del funzionamento e dei processi

Il software TFBD è stato progettato in conformità alle norme FDA CFR 21, parte 11, sotto forma di un’applicazione parametrica, semplice e intuitiva, conforme alle linee guida GAMP, e dotata di funzionalità SCADA, con inclusi grafici di processo conformi agli standard del settore. È possibile valutare e integrare tutti gli accessori necessari per il corretto funzionamento, in modo che ogni progetto sia realizzato in base alle esigenze applicative e di processo richieste dal cliente.

Teleservizio

È possibile installare un server dedicato che consenta ai tecnici TAIM di collegarsi al sistema in qualsiasi momento, previa autorizzazione del Cliente.

Il sistema è sempre pronto per l’assistenza remota tramite un router SIEMENS SCALANCE collegato a uno dei server TAIM Linux dedicati, attivi 24 ore su 24. È dunque sufficiente che il sistema disponga di una connessione a Internet per poter intervenire in caso di necessità.

Settore solidi Orali

ALTRE SOLUZIONI

TCoater, progettato per il rivestimento delle compresse, è un’unità funzionale completa composta da un’unità di lavorazione e da un’unità di trattamento dell’aria.

THSM è disponibile sia nella versione da laboratorio con una capacità di 20 litri sia in versioni fino a 250 litri; THSM è un vero e proprio gioiello tutto in uno.

Il mulino oscillante TMILL è particolarmente indicato per la lavorazione di prodotti sia umidi che secchi termosensibili, nonché di materiali difficili da lavorare.

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