TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

TWS

TWS - Cassone e Attrezzature per cabine di lavaggio

Construction Features

Cassone e attrezzature per cabine di lavaggio

A seconda della funzione da svolgere, la cabina di lavaggio può essere progettata per ospitare e lavare, da un lato, i cassoni e, dall’altro, le attrezzature base. I due tipi possono essere impiegati per due macchine diverse oppure un unico modello può svolgere entrambe le funzioni.

La cabina di lavaggio è realizzata con un “design attraverso la parete”, al fine di creare una separazione ermetica tra l’area di produzione e l’area pulita situata sul lato opposto, in modo che non entrino in contatto tra loro, in conformità con tutti i requisiti previsti dalle procedure di pulizia. Un’installazione a filo pavimento è la soluzione ideale per caricare i contenitori nella macchina.

TWS è dotato di un telaio interamente saldato in AISI 304 e di una camera interna in AISI 316L con finitura interna a specchio (r.a. < 0,3 micron).Gli sportelli sono dotati di guarnizioni gonfiabili e di ampi finestrini.

Funzionamento

Il sistema di lavaggio è composto dalla cabina di lavaggio, dal sistema CIP, dall’unità di trattamento dell’aria per l’asciugatura, dal quadro elettrico e dal quadro di comando e controllo.

Le dimensioni dell’apparecchiatura sono state progettate per adattarsi agli spazi e alle caratteristiche dei locali in cui verrà installata. La capacità operativa della macchina è progettata per funzionare con una durata del ciclo variabile tra i 20 e i 60 minuti, a seconda del tipo di carico, del grado di contaminazione e del programma selezionato, che saranno definiti in base alle esigenze specifiche del Cliente nella fase esecutiva.

La stazione di lavaggio è in grado di eseguire cicli di lavaggio e asciugatura con la possibilità di regolare il programma, che comprende le seguenti fasi:

  • Prerisciacquo con acqua calda
  • Ciclo di lavaggio con acqua calda (con sistema di riscaldamento dell’acqua e utilizzo di detersivi)
  • Ciclo di risciacquo con acqua depurata (con opzione di riscaldamento idrico)
  • Svuotamento dell’impianto di lavaggio e del cassone
  • Asciugatura e raffreddamento del cassone

TWS

TWS è un dispositivo automatico di lavaggio e asciugatura progettato e realizzato per essere installato in un’area di produzione farmaceutica, in conformità con i criteri delle Buone Pratiche di Fabbricazione.

Nel settore della pulizia, il sistema di lavaggio TWS di TAIM è stato progettato appositamente e si distingue quindi per la sua efficacia; viene utilizzato per la pulizia di cassoni di varie forme e dimensioni, fusti e accessori vari impiegati nei reparti farmaceutici, al fine di lavarne e asciugarne le superfici interne ed esterne.

CABINA DI LAVAGGIO

La cabina di lavaggio è interamente realizzata in acciaio inossidabile e presenta una camera di lavaggio incassata nelle pareti divisorie per camere bianche, dotata di due sportelli.

Uno sportello conduce alla zona sporca, mentre il secondo sportello, dall’altra parte, si affaccia sulla zona pulita; i due sportelli sono posti uno di fronte all’altro. In base all’effettiva configurazione, i cassoni provenienti dall’area di utilizzo (area sporca) vengono caricati nella cabina di lavaggio, lavati e scaricati sul lato opposto (area pulita).

Inoltre, gli sportelli sono chiusi a chiave l’uno rispetto all’altro. Se uno viene aperto, l’altro rimane chiuso. Gli sportelli sono inoltre dotati di un sistema di sicurezza che interrompe il ciclo di lavaggio in caso di apertura accidentale di uno degli sportelli.

In aggiunta, il sistema è stato progettato con le seguenti caratteristiche di pregio:

  • Un pannello isolante esterno
  • Angoli arrotondati per evitare lesioni
  • Una griglia che consente il posizionamento del cassone
  • Un serbatoio per il ricircolo dell’acqua di risciacquo
  • La testina di lavaggio a spruzzo per le operazioni di pulizia è posta all’interno del cassone
  • Rampe laterali con ugelli per il lavaggio esterno dei cassoni
  • Rampe superiori dotate di ugelli di lavaggio per le operazioni di lavaggio interno dei cassoni
  • Rampe inferiori dotate di ugelli di lavaggio per la pulizia delle valvole dei cassoni
  • Due sportelli a 180° (area sporca/area pulita) con sistema di chiusura tramite una guarnizione gonfiabile dotata di un dispositivo di sicurezza che consente di interrompere il ciclo di lavaggio in caso di apertura accidentale dello sportello
  • Un’unità di trattamento aria per l’asciugatura interna ed esterna dei cassoni (dotata di filtri F9 e H13 e di manometri differenziali per il controllo dell’intasamento dei filtri)
La testina si sposterà automaticamente dalla parte superiore della cabina verso i cassoni per lavarne l’interno. Le parti esterne dei cassoni vengono pulite con altri getti d’acqua specifici.

Sistema CIP

TWS è dotato di un sistema di dosaggio del detergente con regolazione automatica della quantità erogata. Una serie completa di valvole automatiche gestisce la fase di lavaggio in modo totalmente automatico. Inoltre, sono stati installati dei sensori di livello per controllare le fasi di lavaggio. Lungo le tubazioni vengono progettati e installati strumenti che garantiscono il controllo completo di tutti i parametri. Inoltre, è presente anche una sonda di conducibilità per monitorare e garantire la riproducibilità del lavaggio.

Analizzatore: Sonda di conducibilità

Sebbene non sia strettamente necessario, sulla base della nostra esperienza viene fornita una sonda di conducibilità, collegata direttamente all’unità centrale di elaborazione, che consentirà di verificare ogni volta il corretto svolgimento dell’operazione di pulizia. Inoltre, è dotata di un sensore PT100 per la correzione della conducibilità in funzione del valore rilevato. Il valore di conducibilità viene quindi costantemente monitorato. L’intervallo di misurazione è compreso tra 0 e 200 microSiemens/cm; i collegamenti al processo sono di tipo sanitario, con raccordi Triclamp. Il segnale viene trasmesso tramite una corrente elettrica di tipo 4..20 mA.

Programmazione dei cicli

È possibile configurare i cicli di lavaggio e asciugatura tramite PC/PLC (modalità ricetta) e salvare i programmi nella memoria del sistema

Interruzioni di corrente

In caso di interruzione di corrente, il sistema è programmato in modo tale da proteggere il prodotto da qualsiasi rischio di danneggiamento in attesa della risoluzione del problema. L’apparecchiatura si arresta automaticamente in modalità “sicura”, così da garantire la continuità del processo.

Monitoraggio del funzionamento e dei processi

Il software TWS è stato progettato in conformità alle norme FDA CFR 21, parte 11, sotto forma di un’applicazione parametrica, semplice e intuitiva, conforme alle linee guida GAMP, e dotata di funzionalità SCADA, con inclusi grafici di processo conformi agli standard del settore. Il software e l’hardware del sistema di controllo della macchina vengono sviluppati internamente. Ciò garantisce un elevato grado di flessibilità per soddisfare le esigenze personali. Le fasi del lavaggio sono controllate tramite sensori. Tutte le informazioni vengono visualizzate e registrate dall’unità centrale e messe a disposizione dell’operatore in ogni momento.

Sistema di sicurezza

Il sistema è dotato di un dispositivo di arresto di emergenza in grado di interrompere immediatamente il funzionamento delle apparecchiature interessate. Il dispositivo di arresto di emergenza è collocato in punti facilmente accessibili, come previsto dalle norme di sicurezza. Inoltre, verranno installati diversi tipi di allarmi, in grado di fornire segnali acustici e visivi

Settore Liquidi orali

ALTRE SOLUZIONI

TCIP è stato progettato per il lavaggio di qualsiasi macchina di processo in conformità con gli standard 3A e le linee guida GMP ed è impiegabile nei settori cosmetico, farmaceutico, biomedico e alimentare.

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