TWS
TWS - Cabina de lavado para contenedores y equipos
Características de construcción
Según la función a desempeñar, la cabina de lavado puede construirse para alojar y lavar contenedores o, alternativamente, para lavar equipos simples. Ambos tipos pueden configurarse como dos máquinas distintas, o bien en una única ejecución capaz de realizar ambas funciones.
La cabina de lavado se suministra con un diseño «a través de la pared», lo que permite crear una separación hermética entre la zona de producción y la zona limpia situada en el lado opuesto, evitando cualquier contacto entre ambas conforme a los requisitos exigidos en los procedimientos de limpieza. La instalación a ras de suelo constituye la solución ideal para cargar los contenedores en la máquina.
El modelo TWS está fabricado con un bastidor completamente soldado en AISI 304 y una cámara interna en AISI 316L, con un acabado interior pulido espejo (r.a. < 0,3 micras). Las puertas están equipadas con juntas inflables y amplias ventanas de inspección.
Funcionamiento
El sistema de lavado está compuesto por la cabina de lavado, el sistema CIP, la unidad de tratamiento de aire para el secado, el cuadro eléctrico y el panel de mando y control.
Las dimensiones del equipo se han diseñado para adaptarse a las limitaciones y dimensiones del local en el que se instalará.
La capacidad operativa de la máquina está configurada para trabajar con un tiempo de ciclo variable entre 20 y 60 minutos, en función del tipo de carga, del grado de contaminación y del programa seleccionado, el cual se definirá junto con las necesidades específicas del cliente en la fase de ejecución.
La estación de lavado puede realizar ciclos de lavado y secado, con la posibilidad de programar una secuencia que incluya las siguientes etapas:
- Prelavado con agua caliente
- Ciclo de lavado con agua caliente (con capacidad de calentamiento y uso de detergentes)
- Ciclo de enjuague con agua purificada (con opción de calentamiento del agua)
- Drenaje del sistema de lavado y del contenedor
- Secado y enfriamiento del contenedor
TWS
El TWS es un dispositivo automático de lavado y secado diseñado y fabricado para su instalación en áreas de producción farmacéutica, de conformidad con los criterios de las Buenas Prácticas de Fabricación.
En lo que respecta a los requisitos de limpieza, el sistema de lavado TWS de TAIM ha sido diseñado específicamente para este fin, lo que lo convierte en una solución muy atractiva; se utiliza para la limpieza de contenedores de diversos tipos, formas y tamaños, así como de bidones y diversos accesorios empleados en los departamentos farmacéuticos, con el fin de lavar y secar sus superficies internas y externas.
CABINA DE LAVADO
La cabina de lavado está fabricada íntegramente en acero inoxidable y cuenta con una cámara de limpieza empotrada en las mamparas para salas blancas, con dos puertas.
Una puerta da acceso a la zona sucia y la segunda puerta, situada al otro lado, da a la zona limpia; ambas están una frente a la otra. Según la configuración actual, los contenedores de proceso procedentes de la zona de uso (zona sucia) se cargan en la cabina de lavado, se someten al ciclo de limpieza y se descargan por el lado opuesto (zona limpia).
Además, las puertas están relativamente bloqueadas entre sí. Si una puerta está abierta, la otra no se puede abrir. Las puertas también están equipadas con un sistema de seguridad que detiene el ciclo de lavado en caso de apertura accidental.
Además, cabe destacar que el sistema se ha diseñado con Los elementos siguientes:
- Panel aislante exterior
- Esquinas redondeadas para evitar lesiones
- Rejilla de posicionamiento para la correcta colocación del contenedor
- Depósito para la recirculación del agua del aclarado
- Boquillas de pulverización de lavado para la limpieza del interior del contenedor
- Rampas laterales con boquillas para el lavado exterior de los contenedores
- Rampas de alta calidad con boquillas de lavado para los procedimientos de lavado interno de los contenedores
- Rampas inferiores con boquillas de lavado para el lavado de las válvulas de los contenedores
- Dos puertas a 180° (zona sucia/zona limpia) con sistema de cierre mediante junta inflable, equipadas con un sistema de seguridad que permite detener el ciclo en caso de apertura accidental
- Dos puertas a 180° (zona sucia/zona limpia) con sistema de cierre mediante junta inflable, equipadas con un sistema de seguridad que permite detener el ciclo en caso de apertura accidental
- Unidad de tratamiento de aire para el secado interno y externo de los contenedores (con filtros F9 y posteriormente H13, y manómetros diferenciales para el control del colmataje de los filtros)
El cabezal de lavado se desplaza automáticamente desde la parte superior de la cabina hacia el interior del contenedor para realizar la limpieza interna. Las superficies externas del contenedor se limpian mediante chorros de agua específicos.
Sistema CIP
El modelo TWS está equipado con un sistema de dosificación de detergente con regulación automática de la cantidad dosificada. Dispone de un conjunto completo de válvulas automáticas que gestionan la fase de lavado de forma completamente automática. Asimismo, se instalan detectores de nivel para controlar las distintas fases del proceso de lavado.
A lo largo de la línea de tuberías se han previsto e instalado instrumentos que garantizan el control completo de todos los parámetros del sistema. Además, el equipo incorpora una sonda de conductividad, destinada a monitorizar y asegurar la reproducibilidad del proceso de lavado.
Analizador: Sonda de conductividad
Aunque no sea estrictamente obligatorio, y basándonos en nuestra experiencia, se incorpora una sonda de conductividad conectada directamente a la unidad central de control, que permite evaluar en todo momento la correcta ejecución del proceso de limpieza. La propia sonda integra un sensor PT100, utilizado para realizar las correcciones de conductividad en función de la temperatura detectada. El valor de conductividad se supervisa de forma continua. El rango de medición es de 0 a 200 µS/cm, y las conexiones al proceso son de tipo sanitario, Tri‑Clamp. La señal se transmite mediante una corriente analógica de 4–20 mA..
Programación de los ciclos
Es posible configurar los ciclos de limpieza y secado mediante el PC/PLC (modo receta) y guardar los programas en la memoria del sistema.
Cortes de electricidad
En caso de corte de suministro eléctrico, el sistema está programado para proteger el producto frente a cualquier riesgo de daño hasta que se resuelva el problema. El equipo se detiene automáticamente en un modo «seguro», lo que garantiza la continuidad del proceso.
Supervisión del funcionamiento y de los procesos
El software del TWS se ha diseñado de conformidad con la normativa CFR 21, parte 11, de la FDA, en forma de una aplicación paramétrica, sencilla e intuitiva que cumple con las directrices GAMP, y se ha implementado con una funcionalidad SCADA que incluye gráficos de proceso conformes a los estándares industriales. El software y el hardware del sistema de control de la máquina se han desarrollado internamente. Esto da como resultado un alto grado de flexibilidad para adaptarse a los requisitos individuales. Las etapas del proceso de lavado se controlan mediante sensores. Toda la información se visualiza y se registra desde la unidad central de desarrollo y el operador puede acceder a ella en todo momento.
Sistema de seguridad
El sistema cuenta con un dispositivo de parada de emergencia capaz de detener inmediatamente el funcionamiento del equipo necesario. El dispositivo de parada de emergencia está situado en zonas de fácil acceso, tal y como exigen las normas de seguridad. Además, se instalarán los distintos tipos de alarmas requeridos, que emiten avisos acústicos y visuales
OTRAS SOLUCIONES
El sistema TCIP ha sido diseñado para limpiar cualquier máquina de proceso de conformidad con las normas 3A y las directrices de buenas prácticas de fabricación (BPF), y es apto para las industrias cosmética, farmacéutica, biomédica y alimentaria.
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