TWS
TWS - Waschkabinen-Behälter und Ausrüstung
Konstruktionsmerkmale
Je nach auszuführender Funktion kann die Waschkabine so konstruiert werden, dass sie einerseits Behälter, andererseits aber auch einfache Ausrüstungsgegenstände aufnehmen und waschen kann. Die beiden Typen können mit zwei unterschiedlichen Maschinen oder in einer einzigen Ausführung mit beiden Funktionen modelliert werden.
Die Waschkabine ist in einem „Wanddurchbruchdesign” gehalten, um eine hermetische Trennung zwischen Produktionsbereich und Reinraum auf der gegenüberliegenden Seite zu schaffen, damit diese gemäß den Anforderungen für Reinigungsverfahren nicht miteinander in Kontakt kommen. Eine bodenbündige Installation ist die perfekte Lösung, um Container in die Maschine zu laden.
Die TWS ist mit einem vollständig verschweißten Rahmen aus Edelstahl AISI 304 umgeben und enthält eine Innenkammer aus AISI 316L mit innen hochglanzpolierter Oberfläche (Ra < 0,3 Mikron). Die Türen verfügen über aufblasbare Dichtungen und große Sichtfenster.
Funktionsweise
Das Reinigungssystem besteht aus der Waschkabine, dem CIP-System, der Luftaufbereitungsanlage zum Trocknen, dem Schaltschrank und dem Bedienfeld. Die Abmessungen der Anlage sind so ausgelegt, dass sie den räumlichen Gegebenheiten und Abmessungen der Räumlichkeiten, in denen die Geräte installiert werden sollen, entsprechen.
Die Arbeitskapazität der Maschine ist so ausgelegt, dass sie je nach Art Beladung, Verschmutzungsgrad und gewähltem Programm mit einer variablen Zyklusdauer von 20 bis 60 Minuten arbeitet.
Die exakte Zyklusdauer wird in der Ausführungsphase gemeinsam mit dem Kunden nach seinen spezifischen Anforderungen festgelegt. Die Reinigungsstation kann Wasch- und Trockenzyklen durchführen. Dabei kann der Durchsatz anhand von folgenden Schritten programmiert werden:
- Vorspülen mit heißem Wasser
- Waschzyklus mit heißem Wasser (mit der Möglichkeit der Wassererwärmung und Verwendung von Reinigungsmitteln)
- Spülzyklus mit gereinigtem Wasser (mit der Möglichkeit der Wassererwärmung)
- Entleerung des Waschsystems und des Behälters
- Trocknen und Kühlen des Behälters
TWS
TWS ist eine automatisierte Wasch- und Trocknungsanlage, die gemäß den Kriterien der Guten Herstellungspraxis (GMP) für den Einsatz in pharmazeutischen Produktionsbereichen konzipiert und gebaut wurde.
Das TWS-Reinigungssystem von TAIM ist speziell auf den Bereich der Reinigungsanforderungen ausgelegt und daher ist seine Umsetzung sehr attraktiv. Es wird zur Reinigung von Behältern verschiedener Formen und Größen, von Trommeln und diversen Zubehörteilen eingesetzt, die in pharmazeutischen Produktionsabteilungen verwendet werden, um deren Innen- und Außenflächen zu waschen und zu trocknen.
WASCHKABINE
Die Waschkabine besteht vollständig aus Edelstahl und verfügt über eine in die Trennwände für Reinräume eingelassene Reinigungskammer mit zwei Zugangstüren.
Eine der Türen führt in den schmutzigen Bereich und die zweite auf der anderen Seite in den Reinraumbereich, die beiden Türen liegen einander gegenüber. Gemäß der aktuellen Konfiguration werden die aus dem Nutzungsbereich (Schmutzbereich) kommenden Behälter in die Waschkabine gebracht, gewaschen und auf der gegenüberliegenden Seite (Reinraumbereich) entnommen.
Darüber hinaus werden die Türen relativ zueinander verriegelt. Wenn eine Tür geöffnet ist, kann die andere nicht geöffnet werden. Die Türen verfügen zusätzlich über ein Sicherheitssystem, das den Waschvorgang anhält, falls eine der Türen versehentlich geöffnet wird.
Das System ist zusätzlich mit folgenden zu beachtenden Funktionen ausgestattet:
- Eine externe Isolierverkleidung
- Abgerundete Ecken, um Verletzungen zu vermeiden
- Ein Raster, um die exakte Positionierung der Behälter zu ermöglichen
- Ein Tank für die Rezirkulation des Spülwassers
- Eine Waschsprühkugel für die Reinigungsvorgänge im Inneren des Behälters
- Seitliche Rampen mit Düsen für die externe Reinigung des Behälters
- Oben liegende Rampen mit Waschdüsen für die Reinigungsvorgänge innerhalb des Behälters
- Unten liegende Rampen mit Waschdüsen für die Reinigung der Behälterventile
- Zwei gegenüberliegende Türen (Schutzbereich/Reinraumbereich) mit Verschlusssystem mit aufblasbaren Dichtungen und einem Sicherheitssystem, das den Waschzyklus beim unbeabsichtigten Öffnen einer der Türen umgehend anhält.
- Eine Lüftungsanlage zur internen und externen Trocknung der Behälter (mit F9- und H13-Filtern sowie Differenzialdruckmanometern zur Überprüfung des Verschmutzungsgrads des Filters)
Der Kopf wird automatisch von der Kabinendecke in die Behälter abgesenkt, um deren Innenseiten zu reinigen. Die Außenbereiche des Behälters werden mit weiteren speziellen Wasserstrahlen gereinigt.
CIP System
TWS ist mit einem Reinigungsmittelsystem mit automatischer Dosierung des Reinigungsmittels ausgestattet. Ein Komplettsystem mit automatischen Ventilen steuert den Waschvorgang vollautomatisch. Zusätzlich sind Füllstandsmelder installiert, um die Waschphasen zu überwachen. Entlang der Rohrleitungen wurden Instrumente konzipiert und installiert, die eine vollständige Kontrolle über alle Parameter gewährleisten. Darüber hinaus gibt es auch eine Leitfähigkeitssonde, um die Reproduzierbarkeit des Waschvorgangs zu überwachen und sicherzustellen.
Analysator: Leitfähigkeitssonde
Auch wenn dies nicht unbedingt erforderlich ist, haben wir uns aufgrund unserer Erfahrung für den Einbau einer Leitfähigkeitssonde entschieden, die direkt mit der zentralen Steuereinheit verbunden ist und es ermöglicht, bei jedem Durchgang den erforderlichen Reinigungsvorgang zu bewerten. Diese enthält zudem einen PT100 zur Korrektur der Leitfähigkeit in Abhängigkeit vom Messwert. Der Leitfähigkeitswert wird so kontinuierlich überwacht. Der Messbereich liegt zwischen 0 und 200 MikroSiemens/cm, die Prozessanschlüsse entsprechen den hygienischen Normen mit Dreifachklemme. Das Signal wird über einen Strom von 4-20 mA übertragen.
Programmierung der Zyklen
Die Reinigungs- und Trockenzyklen können über den PC/die SPS (Rezepturmodus) konfiguriert und die Programme im Systemspeicher abgelegt werden.
Stromausfälle
Bei einem Stromausfall ist das System so programmiert, dass es das Produkt vor jeglichem Schadensrisiko schützt, bis das Problem behoben wurde. Die Anlage schaltet automatisch in einen „sicheren“ Betriebsmodus, um die Kontinuität des Prozesses zu gewährleisten.
Funktions- und Prozessüberwachung
Die Software der TWS ist gemäß den Vorschriften von FDA CFR 21, Teil 11 als parametrische, einfache und intuitive Anwendung nach GAMP-Richtlinien konzipiert und mit einer SCADA-Funktion einschließlich Prozessgrafiken nach Industriestandards ausgeführt. Soft- und Hardware für das Steuerungssystem der Anlage werden im eigenen Haus entwickelt. Daraus ergibt sich ein hohes Maß an Flexibilität in Bezug auf persönliche Anforderungen. Die einzelnen Waschschritte werden über Sensoren gesteuert. Alle Informationen werden an der zentralen Betriebssteuerung angezeigt und aufgezeichnet und stehen dem Bediener jederzeit zur Verfügung.
Sicherheitssystem
Das System verfügt über eine Not-Halt-Vorrichtung, die den Betrieb der Anlage bei Bedarf umgehend anhalten kann. Die Not-Halt-Vorrichtungen befinden sich gemäß den Sicherheitsstandards an leicht zugänglichen Stellen. Darüber hinaus werden verschiedene Arten von Alarmfunktionen für akustische und optische Warnhinweise installiert.
WEITERE LÖSUNGEN
TCIP wurde zur Reinigung von Prozessanlagen aller Art entwickelt und kann sowohl in der pharmazeutischen, kosmetischen und biomedizinischen als auch in der Lebensmittelindustrie eingesetzt werden.
Erste Schritte
Sie können uns jederzeit kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen zu unseren dynamischen Prozessen, Produktionsabläufen und Technologien erhalten möchten.
