TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

TCOATER

TCOATER - Beschichtungsanlage

Konstruktionsmerkmale

Die Rahmenstruktur der Anlage besteht vollständig aus Edelstahl AISI 304. In der Eingangskammer befindet sich eine perforierte Trommel. Diese Kammer umschließt die Trommel und trennt sie damit vom Rest der Anlage, um so eine mögliche Verunreinigung der Tablette durch Kontakt mit der Außenwelt zu verhindern.

Nach der Trommel der Eingangskammer befinden sich die Blasöffnungen und die Ansaugöffnung für die Prozessluft sowie die davorliegende Mannluke, die einen direkten Zugang zur Trommel ermöglicht. Im unteren Teil der Eingangskammer befindet sich ein Abfluss mit einem pneumatisch gesteuerten Bodenventil, um etwaiges Wasser nach Abschluss aller Reinigungsarbeiten abzulassen.

Zur Inspektion der Trommel und der Eingangskammer gibt es zwei große, seitlich angebrachte Türen. Eine vollständige Abdichtung der Tür wird durch aufblasbare Dichtungen aus von der FDA zugelassenem Silikon gewährleistet.

Im hinteren Teil der Anlage befindet sich der technische Bereich. Er beherbergt alle wichtigen Komponenten, die einen ordnungsgemäßen Betrieb der Anlage sicherstellen. Der technische Bereich ist über eine bequeme Tür zugänglich, die einen guten Zugang für alle Wartungsarbeiten ermöglicht.

Be – und Entladen des Produkts

Die Be- und Entladung der Beschichtungsanlage erfolgt von Hand und automatisch an der Vorderseite im Produktbereich. Das System ist so konzipiert, dass sowohl die Reinigung von Hand als auch die automatische Reinigung erleichtert werden.

TCOATER

Die Beschichtungsanlage TCoater von TAIM wurde für die Beschichtung von Tabletten entwickelt und ist eine Komplettanlage, bestehend aus einer Verarbeitungseinheit, einer Luftaufbereitungseinheit für Zu- und Abluft sowie einer Steuereinheit.

Die Abmessungen der Anlage sind so ausgelegt, dass sie den räumlichen Gegebenheiten und Abmessungen der Räumlichkeiten, in denen die Geräte installiert werden sollen, entsprechen.

Perforierte Trommel

Auf eine Besonderheit der Beschichtungsanlage von TAIM muss besonders hingewiesen werden, und zwar die perforierte Trommel. Die speziellen Perforationen und Ausbuchtungen sorgen für eine hohe Leistungsfähigkeit beim Beschichten der Tabletten.

Die perforierte Trommel vereint maximale Sprühleistung mit kurzen Prozesszeiten. Der horizontale Prozessluftstrom minimiert Turbolenzen im Düsenbereich und trägt somit zusätzlich zu einem perfekten Beschichtungsergebnis bei. Die Trommel ist in ein einzigartiges Gehäuse integriert, sodass alle Punkte leicht zugänglich sind.

Verarbeitungseinheit

Die Trommel besteht aus zwei sich verjüngenden Seitenteilen und einem zentralen zylindrischen (perforierten) Teil. Die Trommel ist perforiert und verbreitert, um nicht nur den Luftdurchsatz im Inneren der Trommel und damit im Tablettenbett zu gewährleisten, sondern auch die perfekte Luftverteilung durch eine fächerförmige Strömung. Im Inneren befinden sich Leitbleche, welche für die Rotation der Tabletten und damit eine homogene und gleichmäßige Bewegung des Tablettenbetts sorgen. Dadurch wird eine optimale Beschichtung gewährleistet.

Sprühsystem für Beschichtungsflüssigkeit

Die Düsen werden durch eine Öffnung in der Zugangstür an dem Sprüharm angebracht, der sich mittig in der Trommel befindet. Der Abstand zum Tablettenbett kann eingestellt werden.

Luftaufbereitungseinheit

Die Luft für die Verarbeitung kommt aus der Luftaufbereitungsanlage und wird über eine Rohrleitung aus Edelstahl AISI 316L zugeführt. Die Luft strömt durch das Tablettenbett durch die perforierte Trommel.

Der Lufteinlass ist als Doppelwandkonstruktion mit vollständiger Isolation ausgeführt. Der Vorfilter ist vom Typ G4 (EN 779), die weiteren Filter sind vom Typ F9 + Hepa H13. Die Temperatur liegt zwischen 15-80 °C, der Luftdurchsatz zwischen 0 to 500 Nm3/h.

Darüber hinaus ist das System mit einem Gebläse mit Regelsystem, Dampfheizschlagen mit Temperaturregelventil, einer Wasserentfeuchtungsanlage mit Kondensatabscheider, Luftgeschwindigkeitsanzeigen und Differenzdruckanzeigen für die Beschichtungsanlage, Differenzdruckmessgeräten zur Messung der Verformung aller Filter sowie Differenzdruckmanometern zur Messung der Verstopfung der Filter ausgestattet.

Stromausfälle

Bei einem Stromausfall ist das System so programmiert, dass es das Produkt vor jeglichem Schadensrisiko schützt, bis das Problem behoben wurde. Die Anlage schaltet automatisch in einen „sicheren“ Betriebsmodus, um die Kontinuität des Prozesses zu gewährleisten.

Funktions – und Prozessüberwachung

Die Software des TCoater ist gemäß den Vorschriften von FDA CFR 21, Teil 11 als parametrische, einfache und intuitive Anwendung nach GAMP-Richtlinien konzipiert und mit einer SCADA-Funktion einschließlich Prozessgrafiken nach Industriestandards ausgeführt. Soft- und Hardware für das Steuerungssystem der Anlage werden im eigenen Haus entwickelt. Daraus ergibt sich ein hohes Maß an Flexibilität in Bezug auf persönliche Anforderungen.

Die einzelnen Beschichtungsschritte werden über Sensoren gesteuert. Alle Informationen werden an der zentralen Betriebssteuerung angezeigt und aufgezeichnet und stehen dem Bediener jederzeit zur Verfügung.

Fernwartung

Es besteht die Möglichkeit, einen eigenen Server zu installieren, der es den TAIM-Technikern ermöglicht sich mit Erlaubnis des Kunden jederzeit mit dem System zu verbinden.

Das System kann jederzeit für die Fernwartung über einen SIEMENS SCALANCE Router genutzt werden, der mit einem der dedizierten TAIM Linux Server durchgehend verbunden ist. Es ist daher ausreichend, wenn das System über eine Internetverbindung verfügt, um im Bedarfsfall eingreifen zu können.

Maßgeschneiderte Ausführung

Alle spezifischen Zubehörteile und Handhabungsgeräte, die für ein ordnungsgemäßes Funktionieren des Beschichtungsvorgangs erforderlich sind, werden ebenfalls von TAIM geliefert. Dazu gehören z. B. Flüssigkeitslöser, Förderpumpen usw.

Bereich für feste orale Darreichungsformen

WEITERE LÖSUNGEN

Das Herzstück der Anlage ist der kegelförmige Granulatbehälter. Er enthält das zu dehydrierende Produkt

Den THSM gibt es sowohl in der Laborausführung mit einem Fassungsvermögen von 20 Litern als auch in einer Ausführung bis zu 250 Litern – der THSM ist ein wahres Juwel in einem Stück.

Die oszillierende Mühle TMILL von TAIM eignet sich besonders für die Verarbeitung von nassen und temperaturempfindlichen Trockenprodukten oder Materialien, die sich schwer verarbeiten lassen.

Erste Schritte

Sie können uns jederzeit kontaktieren, wenn Sie weitere Informationen zu unseren dynamischen Prozessen, Produktionsabläufen und Technologien erhalten möchten.

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