TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

Atención al cliente, Formación, Validación, Servicio de repuestos. TAIM se esfuerza por ofrecer un alto nivel de asistencia técnica posventa. Desde el diseño hasta la producción, nuestro concepto esencial se traduce en flexibilidad.

Servicio

Nuestro enfoque operativo

TAIM está estructurada para estar siempre a disposición del cliente con el fin de garantizar una asistencia incondicional a nuestros equipos de producción. Nuestro objetivo es mantener siempre un alto nivel de eficiencia y, por lo tanto, de calidad de nuestras máquinas y plantas instaladas en las instalaciones de producción de nuestros clientes.

Aspectos esenciales que requieren especial atención

Nuestro equipo de producción de procesos, junto con las tecnologías adecuadas, permite implementar un sistema de supervisión remota, de modo que el servicio de asistencia pueda visualizar el estado del sistema de producción «en tiempo real» e identificar fácilmente la solución a posibles incidencias; todo ello sin necesidad de acceder directamente a la red corporativa del cliente, donde se encuentra la máquina, gracias a una tecnología que utiliza el intercambio de identidades mediante certificados.

TAIM ofrece sesiones de formación específicas en las instalaciones del cliente, durante las actividades de puesta en marcha, y en el idioma solicitado. Las sesiones de formación abarcan todos los aspectos mecánicos, eléctricos y de software que los operadores deben conocer. Nuestro equipo también organiza asistencia directa durante las pruebas de los primeros procesos de producción. Si se solicita, puede intervenir un especialista en producción farmacéutica, que ayudará a implementar y ajustar la receta y el proceso de producción.

Nuestro departamento técnico puede encargarse de cualquier tipo de renovación de equipos obsoletos o de partes de los mismos. La actualización del equipo puede abarcar partes y componentes instrumentales, mecánicos y electrónicos, así como los sistemas de control.

De acuerdo con el cliente, establecemos un contrato de mantenimiento preventivo, que contempla la realización de actividades de mantenimiento continuas en los equipos, a cargo del equipo técnico de TAIM.

TAIM cuenta con su propio Departamento de Puesta en servicio y validación, que se encarga de gestionar todos los aspectos relacionados con la calidad.

Instalación mecánica y eléctrica

Puesta en servicio

Publicación de los protocolos de validación, ejecución de las pruebas in situ e informes de validación

Cualificación de la Instalación (IQ)

Operational Qualification (OQ)

Cualificación operativa (OQ)

Cualificación del rendimiento (PQ)

Validación de procesos (PV)

Validación de sistemas de control informatizados de conformidad con los requisitos GAMP y 21 CFR Parte 11

Programa de formación del personal del cliente en el idioma solicitado, con expedición de un certificado de formación

Gestión de cualquier solicitud técnica

Modificación de componentes de las máquinas para adaptarlos mejor a las necesidades de los procesos del cliente

Nuestro servicio posventa tiene como objetivo específico brindar asistencia a nuestros clientes en cuestiones diversas

tanto para máquinas como para sistemas de producción.

Departamento de calidad de TAIM

Para cada máquina y cada sistema de productos, el Departamento de Calidad se encarga de las siguientes actividades

  • Preparación de la documentación técnica, en colaboración con la oficina técnica
  • Elaboración de protocolos de cualificación (FAT, SAT, IQ, OQ)
  • Pruebas internas y cualificaciones de máquinas e instalaciones
  • Validación de máquinas y sistemas tras la instalación y puesta en marcha, en colaboración con los clientes
  • Formación
  • Asistencia en la alineación de procesos
  • Certificación
  • Asistencia para la puesta en marcha de instalaciones

El departamento de Calidad también se encarga de todas las cuestiones medioambientales, como gestión de residuos, seguridad y procedimientos operativos internos.