TAIM Process Machinery for Pharmaceutical Industry

TFDB

TFDB - Secador y granulador de lecho fluido

Características de construcción

La parte central de la máquina está formada por el recipiente de granulado, que tiene forma cónica. En su interior se encuentra el producto que se va a deshidratar. El diseño específico garantiza que el aire procedente de la parte inferior, al ascender, genere vórtices uniformes del producto a deshidratar y un movimiento turbulento sin zonas de estancamiento.

En la parte inferior se encuentra la válvula de descarga. Es automática y está integrada (flush) para evitar puntos muertos del producto. La válvula está conectada posteriormente al dispositivo neumático dedicado a la descarga.

El diseño específico del secador de lecho fluido permite acceder fácilmente a todas las piezas de la máquina. El sistema CIP integrado, el sistema de sellado y la especial atención prestada a cada detalle garantizan unos equipos fáciles de limpiar.

El cuerpo de la máquina está provisto de una estructura de soporte a la que se conectan: la toma de aire de entrada, el depósito para el producto granulado, un cuerpo cilíndrico y una toma para la salida del aire de escape.

La máquina está diseñada con un sistema de control adecuado, equipada con todos los dispositivos e instrumentos necesarios para garantizar un funcionamiento y un control continuos: grupo de filtrado, salida de aire de escape, derivación con tubos de acero que incluyen válvulas capaces de realizar una derivación parcial del aire, unidad de tratamiento de entrada de aire, unidad de tratamiento de salida de aire y ventilador, armario eléctrico, cuadro de alimentación, cuadro de control y cuadro neumático. Las propiedades del granulado (tamaño, densidad, porosidad) pueden controlarse en un amplio rango mediante el ajuste de distintos parámetros de proceso.

TFBD

El TFBD es un granulador y secador de lecho fluido. El sistema está diseñado para llevar a cabo operaciones de secado, granulación y aglomeración en procesos farmacéuticos y afines que utilizan pulverización por la parte inferior y superior.

La instalación se caracteriza por su conformidad con la normativa CE‑PED. Es más, la posibilidad de que exista una atmósfera potencialmente explosiva en el interior de la máquina exige un diseño y una fabricación conformes a la normativa ATEX, lo cual entra dentro del ámbito de aplicación de la Directiva PED sobre equipos a presión. En los casos en que se requiera el diseño y la fabricación conforme a la normativa ATEX, se aplicará la Directiva PED sobre equipos a presión.

Secado

El proceso de secado suave se lleva a cabo en el interior del cuerpo del TFBD, aislado en la fase previa por una batería de filtros equipados con un sistema de agitación adecuado.

El secado en lecho fluido es una forma especialmente eficaz de secar sólidos. Durante la fluidización, se retira todo el líquido posible de la superficie total de cada una de las partículas. La máquina garantiza un excelente intercambio de calor y, por lo tanto, un tiempo de secado óptimo.

Granulación

Con la incorporación de una boquilla de pulverización, el secador se convierte en un granulador. Los granuladores de lecho fluido son bien conocidos por su elevada homogeneidad.

El proceso de aglomeración genera gránulos a partir de polvo mediante la formación de puentes líquidos. El líquido pulverizado puede ser agua, un disolvente orgánico, un polvo disuelto en solución u otro tipo de aglutinante. Los gránulos húmedos se secan y, si es necesario, se enfrían.

Ejecución monocuba (single pot)

TAIM ofrece, como opción de ejecución, la incorporación de un sistema de pulverización inferior y tangencial, transformando el equipo en una ejecución monocuba (single pot).

Resistencia a golpes de presión de 12 bar

La serie TFBD ofrece el máximo nivel de contención de explosiones. La resistencia a los golpes de presión de 12 bar es una característica de diseño puntera que permite el procesamiento sin necesidad de alivio de presión, lo que la hace ideal para la contención total.

Sistema de pulverización

La boquilla es un elemento de máxima importancia en los procesos de granulación. Su diseño superior y el rendimiento óptimo del patrón de pulverización garantizan a manipulación sencilla y una excelente capacidad de limpieza. La boquilla de brazo único utiliza un principio de funcionamiento binario, lo que permite ajustarla de forma óptima para cada proceso de granulación.

Sistemas de filtrado

En el interior del cuerpo cilíndrico, en el extremo superior, se ha instalado un conjunto de filtros especiales de acero inoxidable que solo permiten la salida de aire y retienen los polvos del proceso. El grupo de filtros está equipado con un dispositivo de soplado automático que sopla de forma constante y alterna los filtros a contrapresión, garantizando así un flujo constante y evitando obstrucciones. Además, la presencia de transductores de presión diferencial, situados en la parte superior e inferior de los filtros, permite monitorizar de forma continua la caída de presión y, por tanto, garantizar el funcionamiento normal o detectar posibles defectos, desviaciones u obstrucciones en los filtros.

Independientemente de si se utiliza el principio de cámara única o de doble cámara, un filtro de sacudida de bolsas o de soplado por impulsos, bolsas o cartuchos, materiales de construcción de tela o metal, cada sistema de filtrado tiene sus ventajas específicas y es recomendado y suministrado por TAIM en función del producto concreto y el proceso que se vaya a llevar a cabo.

Tratamiento de aire – Acondicionamiento del aire de entrada

El aire de entrada se prefiltra y se calienta mediante un sistema de derivación y retorno, y a continuación se somete a un filtrado fino. A partir de esta etapa de filtrado, se instalan filtros de acero inoxidable en todas las partes que entran en contacto con el aire de proceso.

Aire acondicionado de escape

El aire de escape se filtra en la parte superior de la máquina. Para cumplir requisitos especiales en materia de pureza del aire de escape o por motivos de seguridad, los desempolvadores finales se equipan con sistemas de desempolvado automático y/o filtros HEPA.

Supervisión del funcionamiento y de los procesos

El software del TFBD se ha diseñado de conformidad con la normativa CFR 21, parte 11, de la FDA, en forma de una aplicación paramétrica, sencilla e intuitiva que cumple con las directrices GAMP, y se ha implementado con una funcionalidad SCADA que incluye gráficos de proceso conformes a los estándares industriales. Es posible estudiar e integrar todos los accesorios necesarios para un funcionamiento correcto, de modo que cada proyecto se diseñe en función de los requisitos de aplicación y proceso solicitados por el cliente.

Servicio de telecomunicación

Existe la posibilidad de instalar un servidor propio que permita a los técnicos de TAIM conectarse al sistema en cualquier momento con la autorización del cliente.

El sistema está siempre disponible para la asistencia remota a través de un router SIEMENS SCALANCE que se conecta a uno de los servidores Linux dedicados de TAIM, disponibles las 24 horas del día. Por lo tanto, basta con que el sistema disponga de conexión a Internet para poder intervenir en caso de necesidad.

Sector sólidos orales

OTRAS SOLUCIONES

El TCoater, diseñado para el recubrimiento de comprimidos, es una unidad funcional completa que consta de una unidad de procesamiento, una unidad de tratamiento de aire para el aire de entrada y de salida, y una unidad de control.

El THSM está disponible tanto en la versión de laboratorio, con una capacidad de 20 litros, como en versiones de hasta 250 litros; el THSM es una auténtica joya con todo lo necesario.

El molino oscilante de la serie TMILL resulta especialmente adecuado para el procesamiento tanto de productos húmedos como de productos secos termosensibles o de materiales difíciles de procesar.

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